2018年6月2日下午，我院开展第十四期学术论坛会。本次由我院副院长唐广玉进行了汇报交流。由我院常务副院长王秀兰主持，全体研究人员参加学术论坛会。
唐院长以《药品注册法规与案例浅析》为题目，讲解了以下几个内容。第一，药品注册管理办法概览：申报资料项目包括综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料（实验）等；第二，关注最新之道指导原则与技术要点；第三，其它相关法规跟踪，比如2016年7月25日发布的《药品注册管理（修订稿）》征求意见稿等，技术要点为临床价值、技术创新、审评系统、研究规范等。还讲到了由于儿童药短缺，可改剂型或创新，但不支持成人药减量。古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定（2018年6月1日）要与古代医籍记载一致，并符合国家药品标准。还要注重《经典名方物质基准》研制及制剂研制；第四，审评中常见问题及风险把控：创新常见研发问题:有效性评价、安全性评价、综合评价等。把控好非临床药理学的主要药效学、作用机制、药代动力学等；第五，案例浅析等。本次论坛会唐院长还建议我们平时研究过程中的需要注意的事项，如做任何研究或实验过程中我们都要做好记录，做到任何时候都有据可依。做好所有细节。
王院长也建议所有研究人员，要时刻跟上国家法规，利用余时间好好学习国家法规及相关知识。关注并跟上国家的法律法规。提升自己的素质与智慧，做一个高质量的研究人员。
